FELDENE CREMADOL 1% CREMA TUBO 50 G

FELDENE CREMADOL 1% crema
Piroxicam

Principi attivi

100 grammi di crema contengono Principio attivo: Piroxicam 1 g Eccipienti con effetti noti: FELDENE CREMADOL contiene glicole propilenico 7g/100 g. FELDENE CREMADOL contiene alcol cetostearilico 3,5g/100 g. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Eccipienti

Esteri poliglicolici di acidi grassi, glicole propilenico (E 1520), macrogol 1000 monocetiletere, alcool cetostearilico, alcool feniletilico, sodio citrato, acido citrico monoidrato, profumo anallergico, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Che cos’è e a che cosa serve
Feldene Cremadol contiene il principio attivo piroxicam che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Feldene Cremadol è utilizzato per alleviare il dolore e l'infiammazione delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti causati dai reumatismi e da un trauma.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Feldene Cremadol
• se è allergico al piroxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Posologia

Spalmare una opportuna quantità di crema sulla parte dolorante delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti massaggiando lentamente fino a completo assorbimento. Ripetere la somministrazione 2 - 3 volte al giorno.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze e precauzioni

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Feldene Cremadol.

Informi il medico o il farmacista se manifesta una delle seguenti condizioni durante il trattamento con Feldene Cremadol:
• reazione allergica. Interrompa il trattamento con questo medicinale e si rivolga al medico o al farmacista;
• reazioni cutanee. Con l'uso di Feldene Cremadol sono state segnalate eruzioni cutanee potenzialmente pericolose per la vita, tra cui la sindrome DRESS, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, il trattamento deve essere interrotto alla prima comparsa di eruzione cutanea, vesciche e desquamazione della pelle, lesioni delle mucose o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Se sviluppa un'eruzione cutanea o questi altri segni e sintomi della pelle o delle mucose (come l'interno delle guance o labbra), chieda immediatamente consiglio al medico e lo informi che sta assumendo questo medicinale. Queste reazioni non sono state associate al piroxicam per uso topico, ma non si può escludere la possibilità che si verifichino con piroxicam per uso topico. Casi segnalati di sindrome DRESS a seguito dell'uso di piroxicam sono stati riportati solo dopo il trattamento sistemico e la probabile comparsa della sindrome DRESS a seguito del trattamento topico è attualmente sconosciuta.

Se durante il trattamento con questo medicinale manifesta problemi ai reni (che possono essere anche accompagnati da presenza di proteine nel sangue, gonfiore e aumento del colesterolo nel sangue), informi il medico che ne valuterà la causa.

Se sviluppa un'eruzione cutanea o sintomi cutanei, deve interrompere immediatamente l'assunzione di Feldene Cremadol rivolgersi immediatamente a un medico e informarlo che sta assumendo questo medicinale.

Interazioni

In base agli studi di biodisponibilità è estremamente improbabile che il piroxicam crema spiazzi altri medicinali legati alle proteine plasmatiche. Tuttavia i medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati con Feldene Cremadol crema e medicinali ad alto legame proteico per eventuali aggiustamenti e dosaggi.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa il trattamento con Feldene Cremadol e contatti il medico se manifesta:
• orticaria;
• gravi reazioni della pelle caratterizzate da bolle, vescicole, desquamazione della pelle e lesioni in diverse parti del corpo (ad es. pelle, bocca, naso, gola, genitali) (sindrome di StevensJohnson, necrolisi epidermica tossica);
• difficoltà a respirare causata dalla contrazione dei bronchi.

Altri effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• formazione di macchie rosse e vescicole sulla pelle, spesso accompagnate da prurito, che possono peggiorare fino a formare croste e desquamazione della pelle;
• aumento della sensibilità della pelle alla luce;
• eruzione fissa da farmaci (può manifestarsi sotto forma di macchie rotonde o ovali di arrossamento e gonfiore della pelle), vesciche (orticaria), prurito.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati in letteratura casi di sovradosaggio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Fertilità In base al meccanismo di azione, l'uso di FANS, compreso piroxicam, può ritardare o impedire la rottura dei follicoli ovarici, il che in alcune donne è stato associato a infertilità reversibile. In donne con difficoltà di concepimento o sottoposte a indagini per infertilità occorre prendere in considerazione la sospensione dei FANS, incluso piroxicam per uso topico. Gravidanza La quantità di principio attivo che viene assorbita attraverso la cute non raggiunge in circolo, di norma, concentrazioni tali da rendere valide le avvertenze e di esporre a rischi di effetti indesiderati relativi alla somministrazione del medicinale per via sistemica. Non ci sono studi sull’utilizzo del piroxicam topico in donne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva con le formulazioni sistemiche (vedere paragrafo 5.3), ma la loro rilevanza sull’utilizzo delle formulazioni per uso topico in donne in gravidanza non è nota. Tuttavia, in via precauzionale, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario, se ne sconsiglia l'uso durante la gravidanza. L'inibizione della sintesi delle prostaglandine può influire negativamente sulla gravidanza. Dati ottenuti da studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di aborto spontaneo dopo l'uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi delle prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita pre e post-impianto. Allattamento Si sconsiglia l'uso del piroxicam topico durante l’allattamento poiché la sua sicurezza clinica non è stata valutata.

... ... ... ...