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VAGILEN 500 MG OVULI 10 OVULI
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Vagilen 500 mg ovuli
Metronidazolo
Principi attivi
Ovuli Un ovulo contiene: Principio attivo: Metronidazolo 500 mg. Capsule rigide Una capsula contiene: Principio attivo: Metronidazolo 250 mg. Per gli eccipienti, vedere 6.1.Eccipienti
Ovuli: miscela di mono, di, trigliceridi di acidi grassi saturi. Capsule rigide: amido; magnesio stearato; talco; gelatina; titanio biossido.Indicazioni terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveVagilen contiene il principio attivo metronidazolo, che appartiene alla classe degli antiinfettivi e antisettici ginecologici /derivati imidazolici che vengono utilizzati per:
• il trattamento di un'infezione sessualmente trasmissibile (trichomoniasi sintomatica) che si manifesta con infiammazione dei genitali nella donna.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNON usi Vagilen
• se è allergico al metronidazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• in gravidanza e allattamento (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Posologia
Trattamento della trichomoniasi sintomatica (ovuli e/o capsule rigide): Per la donna: 1 o 2 ovuli in sito, al giorno. Per il trattamento misto: 1 ovulo per uso locale e 2 capsule per uso orale secondo indicazione medica. Comunque la dose complessiva non deve superare i 2 g da somministrarsi in dosi singole concentrate. L'impiego topico può essere usato come trattamento complementare risultando efficace ai fini della prevenzione delle recidive. Per l'uomo: 1 o 2 capsule al giorno, secondo indicazione medica. Eradicazione dell’Helicobacter pylori (capsule rigide): Adulti: Il metronidazolo si è rivelato efficace e ben tollerato, quando impiegato nell’ambito di un protocollo terapeutico appropriato (in genere associato agli inibitori di pompa protonica e altri antibiotici), a dosaggi compresi tra 1000 e 1500 mg (4-6 compresse) suddivise in 2-3 somministrazioni giornaliere e per periodi compresi tra 7 e 14 giorni.Conservazione
Nessuna.Avvertenze e precauzioni
Avvertenze e precauzioniSospenda il trattamento con Vagilen se nota la comparsa di sintomi a carico del sistema nervoso.
Il metronidazolo, contenuto in Vagilen, viene eliminato con le urine sotto forma di prodotti secondari solubili (metaboliti) di colore rosso bruno. Pertanto, l'urina potrebbe apparire scura, soprattutto se vengono usate dosi più alte di quelle raccomandate.
Tenga presente che il medico potrebbe ritenere prudente eseguire un controllo di tipo preventivo sulla eventuale presenza di tumori del tessuto linfoide (linfomi), dei polmoni (pneumopatie) o al seno (mastopatie).
Con medicinali contenenti metronidazolo sono stati segnalati casi di tossicità al fegato (epatotossicità grave/insufficienza epatica acuta), comprendenti casi che hanno portato alla morte, in pazienti affetti dalla sindrome di Cockayne.
Se lei soffre della sindrome di Cockayne, il medico controllerà frequentemente anche la funzionalità del suo fegato sia durante il trattamento con metronidazolo sia successivamente.
Informi immediatamente il medico e interrompa l'assunzione di metronidazolo in caso di:
• dolori allo stomaco, anoressia, nausea, vomito, febbre, malessere, affaticamento, ittero, urina scura, feci soffici e di colore grigio-verdastro o prurito.
Interazioni
Durante il trattamento con VAGILEN capsule si deve evitare l'assunzione di bevande alcooliche perché possono causare gli effetti collaterali menzionati, particolarmente quelli a carico dei sistemi gastrointestinale ed urogenitale (sindrome disulfiram-simile).Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati che possono manifestarsi con l'uso di Vagilen:
• lingua sporca, infiammazione della lingua (glossite), infiammazione della mucosa della bocca (stomatite)
• infiammazione della vagina: questi sintomi possono riferirsi a sviluppo di funghi (Monilia) in corso di trattamento
• riduzione dei globuli bianchi del sangue (leucopenia)
• vertigini
• capogiri
• dolori articolari
• confusione
• irritabilità
• depressione
• insonnia
• fiacchezza
• infiammazioni e reazioni allergiche della cute (eritemi, orticaria, rossore)
• secchezza della bocca
• secchezza della vagina e della vulva
• prurito
• difficoltà a urinare (disuria)
• infiammazione della vescica urinaria (cistite)
• senso di pressione nel basso addome (pressione pelvica)
Altri effetti indesiderati che possono manifestarsi raramente con l'uso di Vagilen:
• perdita di coordinazione muscolare (atassia)
• dolore nell'area della vagina durante un rapporto sessuale (dispareunia)
• febbre
• formazione ed eliminazione di un'eccessiva quantità di urina (poliuria)
• involontaria perdita dell'urina (incontinenza)
• presenza di materiale purulento nelle urine (piuria)
• diminuzione del desiderio sessuale (libido)
• naso chiuso (congestione nasale)
• infiammazione dell'intestino retto (proctite)
• urina scura (vedere anche Avvertenze e precauzioni)
• alterazione dell'elettrocardiografia (appiattimento dell'onda T)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
